보령플루백신VIII-TF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

보령플루백신viii-tf주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

코박스인플루PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

코박스인플루pf주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1) reassortant virus ivr-190 (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 reassortant virus nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지-0.5ml/1 프리필드시린지-0.25ml - 첨가제 : 인산수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 1회용주사침 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형-  파상풍톡소이드접합 혼합백신] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유포박-히브주(euforvac-hib inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, b형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신]

lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415)/haemophilus influenzae type b capsular polysaccharide·tetanus toxoid conjugate (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 31441, strain: clostridium tetani, harvard 43415) - 백색의 현탁액이 들어있는 무색투명한 바이알과 동결건조분말이 들어있는 무색투명한 바이알 - 1바이알-0.5ml용/1바이알-1.0ml용 - 첨가제 : 치메로살, 유당, 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 폴리소르베이트 80, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살, 유당 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형 간염 및 b형 헤모필루스인플루엔자의 동시 예방

레미케이드주사100mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

레미케이드주사100mg(인플릭시맵)(단클론항체,유전자재조합)

janssen korea ltd. - infliximab - 융해물을 함유하지 않은 백색 분말이 든 바이알 - 1바이알중(총608.8mg) - 1바이알중(총608.8mg),인플릭시맵(숙주:sp2/0,벡터:pa2hg1pgpt,pa2hukapgpt),별규,100,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단 - 1) 성인 크론병 - 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 - 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2) 어린이 및 청소년(6세-17세) 크론병 코르티코스테로이드제, 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 어린이 및 청소년(6세-17세) 중증 활성 크론병 환자. 이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다. 3) 보편적인 치료에 적정한 반응을 나타내지 않는, 중증 축성증상 및 염증과 관련된 혈청학적 지표의 상승이 나타나는 강직성 척추염 4) 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 5) 어린이 및 청소년(6세-17세) 궤양성 대장염 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 ...

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타솔로퓨즈프리필드주(모록토코그알파)(혈액응고인자viii,유전자재조합)

pfizer pharmaceuticals korea limited - moroctocog alpha (blood coagulation factor Ⅷ, rdna, host: cho dg44 cell, vector: pkge439) - 이 약은 앞쪽 구획에 백색의 동결건조물을 함유하며 뒤쪽 구획은 무색투명한 용제를 함유한 2구획으로 이루어진 프리필드시린지이다. 용제로 녹였을 때 입자가 없는 무색투명한 액상 주사제가 된다. - 1박스-1시린지(앞쪽구획)중/1박스-1시린지(뒤쪽구획)중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 반창고(1회용), 폴리소르베이트 80, 윙드인퓨젼 세트, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 벤티드시린지캡, 부직포, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 이 약은 소아 및 성인 혈우병 a(선천성 viii 인자 결핍증)환자에서 다음의 경우에 사용한다. ⦁  출혈 시 보충요법(on-demand) 및 출혈 억제 ⦁  수술 전후 관리 ⦁  출혈 빈도 감소를 위한 일상적 예방요법 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

루타테라주(루테튬(177Lu) 옥소도트레오타이드) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

루타테라주(루테튬(177lu) 옥소도트레오타이드)

novartis korea ltd. - lutetium(177lu) oxodotreotide solution - 이 약은 투명하고 무색 내지 약간 노란색이며, 이물이 없는 용액이 충전된 주사제이다 - 소마토스타틴 수용체 양성의 위‧장‧췌장계 성인 신경내분비종양(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors, gep-net)의 치료

세롬진파프카타플라스마(수출명:MUSINFOCUS) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

세롬진파프카타플라스마(수출명:musinfocus)

tds pharm co.,ltd. - methyl salicylate/l-menthol/dl-camphor/diphenhydramine hydrochloride/thymol - 특유의 향기를 가지며 고면은 유백색으로 부직포에 전연되어진 카타플라스마제이다 - 1매(10×14㎠, 14g)중 - 첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 소르비탄세스퀴올레이트, 건조수산화알루미늄겔, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 농글리세린, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 부직포, 카올린, 산화티탄, 폴리아크릴산나트륨, 폴리프로필렌필름, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 정제수 - [264]진통.진양.수렴.소염제 - 다음 증상의 진통ㆍ소염 : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증

네오메토주5mg/2mL(메토트렉세이트)(수출명:NeomethoInj.5mg/2mL)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네오메토주5mg/2ml(메토트렉세이트)(수출명:neomethoinj.5mg/2ml)(수출용)

boryung co., ltd. - methotrexate - 갈색 바이알에 충전된 황색 투명한 주사액 - 1바이알 중 2밀리리터 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 수산화나트륨 - [421]항악성종양제 - 1. 다음과 같은 암상태의 광범위한 처치 급성 백혈병, 비호지킨성 임파종, 연조직 및 골원성 육종 유방암, 폐암, 두경부암, 방광암, 경부암, 난소암 및 고환암, 고혈압, 융모암 2. 항 건선 효과 타제로서 효과가 없는 심한 불응성 건선

엘스파주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)[수출명: L-SPA 5g Infusion](수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘스파주(l-아스파르트산-l-오르니틴수화물)[수출명: l-spa 5g infusion](수출용)

aju pharm co., ltd. - l-ornithine-l-aspartate hydrate - 무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색앰플 - 1ml 중 - 1ml 중,l-아스파르트산-l-오르니틴수화물,dab,500,밀리그램 - [391]간장질환용제 - 다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계‧혼수포함)

아달로체펜주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

아달로체펜주40mg/0.4ml(아달리무맙,유전자재조합)

samsung bioepis co., ltd. - adalimumab - 투명 내지 유백광에 무색 내지 연한 갈색의 액이 충전된 무색 투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...